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全球临床试验的关键环节:我们与豪格国际的合作经验

作者:安雅·沙尔马博士,BioCure Therapeutics 临床运营总监 在 BioCure Thera […]

作者:安雅·沙尔马博士,BioCure Therapeutics 临床运营总监

BioCure Therapeutics,我们的工作重点是开发治疗罕见免疫疾病的新疗法。我们最近有前途的新型生物疗法的三期临床试验的成功,不仅仅是一个企业里程碑;它代表了多年的研究和世界各地患者的希望。这项试验的物流异常复杂,需要将我们对温度敏感的试验用医药产品 (IMP) 从位于马萨诸塞州剑桥的总部,分发到欧洲十多个临床试验点每一次运输的完整性都至关重要。

我们需要一个物流合作伙伴,其运营精准度和对患者安全的投入程度与我们相同。我们选择了豪格国际,他们的表现堪称卓越

我们分发中最关键的一站是我们运往法国里昂一家重点研究医院的大批量生物制剂。该产品价值数百万美元,更重要的是,不可替代。它必须始终保持在严格、经过验证的 2-8°C 温度范围内。任何偏差都会使其失效,并中止该试验分支。

从我们第一次会议开始,豪格专业的医疗保健物流团队就表现出对法规和操作挑战的深刻理解。我们专属的客户经理西蒙先生与我们的实验室团队合作,选择并验证了旅程中最佳的主动冷链包装。他不仅仅询问了发货细节;他还询问了产品的稳定性数据,以制定全面的风险缓解计划

豪格的团队完美无瑕的精度处理了复杂的文档。他们管理了所有从美国出口的文件,并提前与法国同行合作,准备了进口和卫生部门的申报。这种积极主动的方法意味着海关流程(通常是延误的根源)顺畅且可预测

他们服务的真正价值在运输过程中变得显而易见。通过豪格的在线门户,我和我的团队可以24/7 实时查看货物。我们不仅仅是通过 GPS 监控其位置;我们还在监控集装箱内部传感器的实时温度和湿度数据。这种透明度带来了巨大的安心。

在旅途中,我们收到了西蒙的主动提醒。不是一个问题,而是一个潜在问题空中交通管制罢工导致货物计划在法兰克福转运枢纽出现延误。在我还没来得及担心之前,西蒙已经将货物改道经由阿姆斯特丹,那里有一辆专用、预清关的冷藏车在停机坪上等待。这种无缝的应急计划意味着冷链从未中断,货物准时抵达里昂的医院

来自临床试验点的反馈非常出色。材料状况完美,附有完整、不间断的温度记录,符合试验的所有法规要求

临床研究领域供应链是实验室的延伸。它必须无菌、精确且绝对可靠豪格国际被证明不仅仅是一个物流供应商;他们是我们重要工作的真正守护者。他们在冷链物流和法规遵从性方面的专业知识,只有他们对积极沟通和解决问题的承诺才能与之匹敌。对于任何产品完整性不可协商的生命科学公司,我全心全意推荐豪格国际。他们交付的不仅仅是货物,更是确定性

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