Доктор Аня Шарма, Директор по клиническим операциям, BioCure Therapeutics
В BioCure Therapeutics наша работа сосредоточена на разработке новых методов лечения редких иммунологических заболеваний. Успех нашего недавнего клинического испытания Фазы III для многообещающей новой биологической терапии был не просто корпоративным достижением; он представлял годы исследований и надежду для пациентов по всему миру. Логистика этого испытания была чрезвычайно сложной, требуя распределения нашего чувствительного к температуре исследуемого лекарственного препарата (ИЛП) из нашей штаб-квартиры в Кембридже, Массачусетс, в более чем дюжину клинических центров по всей Европе. Целостность каждой отдельной партии была первостепенной.
Нам нужен был логистический партнер, который работал бы с таким же уровнем точности и самоотверженности в отношении безопасности пациентов, как и мы. Мы выбрали Houger International, и их работа была не чем иным, как исключительной.
Самый критический участок нашей дистрибуции — это крупная партия нашего биологического препарата, предназначенная для ключевой исследовательской больницы в Лионе, Франция. Продукт оценивается в несколько миллионов долларов и, что более важно, незаменим. Он должен постоянно поддерживаться в строгом, проверенном температурном диапазоне 2-8°C. Любое отклонение сделает его бесполезным и остановит эту ветвь испытания.
С нашей первой встречи специализированная команда Houger по логистике здравоохранения продемонстрировала глубокое понимание регуляторных и операционных проблем. Наш выделенный менеджер по работе с клиентами, джентльмен по имени Саймон, работал с нашей лабораторной командой над выбором и валидацией оптимальной активной холодовой цепи упаковки для перевозки. Он не просто запросил детали отгрузки; он запросил данные о стабильности продукта, чтобы разработать комплексный план снижения рисков.
Команда Houger безупречно точно обрабатывала сложную документацию. Они управляли всеми экспортными декларациями из США и заранее работали со своими французскими коллегами, чтобы подготовить декларации об импорте и декларации для органов здравоохранения. Этот проактивный подход означал, что таможенный процесс, часто являющийся источником задержек, был плавным и предсказуемым.
Истинная ценность их услуг стала очевидной во время транзита. Через онлайн-портал Houger моя команда и я имели круглосуточный доступ к данным о состоянии груза в реальном времени. Мы не просто отслеживали его местоположение по GPS; мы отслеживали прямую трансляцию данных о внутренней температуре и влажности с датчиков, упакованных внутри контейнера. Такой уровень прозрачности обеспечил огромное спокойствие.
В середине пути мы получили упреждающее оповещение от Саймона. Не проблема, но потенциальная проблема. Забастовки диспетчеров воздушного движения вызывали замедление в запланированном транзитном узле груза во Франкфурте. Прежде чем я успела забеспокоиться, Саймон уже перенаправил груз через Амстердам, где на взлетно-посадочной полосе ждал выделенный, заранее растаможенный рефрижераторный автомобиль. Этот бесшовный план действий в чрезвычайных ситуациях означал, что холодовая цепь никогда не прерывалась, и груз прибыл в больницу в Лионе точно по графику.
Отзывы от клинического центра были восторженными. Материалы прибыли в идеальном состоянии, с полным, непрерывным журналом температуры, который удовлетворял всем регуляторным требованиям испытания.
В мире клинических исследований цепочка поставок является продолжением лаборатории. Она должна быть стерильной, точной и абсолютно надежной. Houger International оказалась больше, чем просто поставщиком логистических услуг; они были истинным хранителем нашей жизненно важной работы. Их опыт в логистике холодовой цепи и соблюдении нормативных требований соответствует только их приверженности проактивной коммуникации и решению проблем. Для любой компании, занимающейся медико-биологическими науками, где целостность продукта не подлежит обсуждению, я от всей души рекомендую Houger International. Они доставляют не просто грузы, а уверенность.