بقلم الدكتورة أنيا شارما، مديرة العمليات السريرية، BioCure Therapeutics
في BioCure Therapeutics، يتركز عملنا على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات المناعة النادرة. لم يكن نجاح تجربتنا السريرية للمرحلة الثالثة مؤخرًا لعلاج بيولوجي واعد جديد مجرد إنجاز للشركة؛ بل كان يمثل سنوات من البحث والأمل للمرضى في جميع أنحاء العالم. كانت اللوجستيات لهذه التجربة معقدة للغاية، حيث تطلبت توزيع منتجنا الدوائي قيد الدراسة (IMP) الحساس للحرارة من مقرنا الرئيسي في كامبريدج، ماساتشوستس، إلى أكثر من عشرة مواقع سريرية عبر أوروبا. كانت سلامة كل شحنة أمرًا بالغ الأهمية.
كنا بحاجة إلى شريك لوجستي يعمل بنفس مستوى الدقة والتفاني في سلامة المرضى الذي نعمل به. لقد اخترنا Houger International، وكان أداؤهم استثنائيًا بكل معنى الكلمة.
كانت المرحلة الأكثر أهمية في توزيعنا هي شحنة كبيرة من منتجنا البيولوجي المخصصة لمستشفى بحثي رئيسي في ليون، فرنسا. يقدر المنتج بملايين الدولارات، والأهم من ذلك، أنه لا يمكن تعويضه. يجب الحفاظ عليه في نطاق درجة حرارة صارم وصالح يتراوح من 2-8 درجة مئوية في جميع الأوقات. أي انحراف سيجعله عديم الفائدة ويعرقل هذا الفرع من التجربة.
منذ اجتماعنا الأول، أظهر فريق لوجستيات الرعاية الصحية المتخصص من Houger فهمًا عميقًا لالتحديات التنظيمية والتشغيلية. عمل مدير حسابنا المخصص، السيد سيمون، مع فريق مختبرنا لاختيار وتوثيق العبوات المثلى لسلسلة التبريد النشطة للرحلة. لم يطلب تفاصيل الشحنة فحسب؛ بل طلب بيانات استقرار المنتج لبناء خطة شاملة لتخفيف المخاطر.
تعامل فريق Houger مع الوثائق المعقدة بدقة لا تشوبها شائبة. أداروا جميع إيداعات التصدير من الولايات المتحدة وعملوا مع نظرائهم الفرنسيين مسبقًا لإعداد إقرارات الاستيراد والسلطات الصحية. هذا النهج الاستباقي يعني أن عملية الجمارك، والتي غالبًا ما تكون مصدرًا للتأخير، كانت سلسة ويمكن التنبؤ بها.
أصبحت القيمة الحقيقية لخدمتهم واضحة أثناء النقل. من خلال بوابة Houger الإلكترونية، كان لفريقي وأنا رؤية 24/7 في الوقت الفعلي للشحنة. لم نكن نشاهد موقعها عبر نظام تحديد المواقع العالمي فحسب؛ بل كنا نراقب تغذية مباشرة لبيانات درجة الحرارة والرطوبة الداخلية من أجهزة الاستشعار المعبأة داخل الحاوية. هذا المستوى من الشفافية وفر راحة بال هائلة.
في منتصف الرحلة، تلقينا تنبيهًا استباقيًا من سيمون. لم تكن مشكلة، بل مشكلة محتملة. كانت إضرابات مراقبة الحركة الجوية تتسبب في تباطؤ في مركز النقل المخطط للشحنة في فرانكفورت. قبل أن أجد الوقت للقلق، كان سيمون قد أعاد توجيه الشحنة بالفعل عبر أمستردام، حيث كانت مركبة مبردة مخصصة وتم تخليصها مسبقًا تنتظر على مدرج المطار. هذا الخطة الاحتياطية السلسة تعني أن سلسلة التبريد لم تنقطع أبدًا، ووصلت الشحنة إلى المستشفى في ليون في الموعد المحدد تمامًا.
كانت التعليقات الواردة من الموقع السريري متوهجة. وصلت المواد في حالة ممتازة، مع سجل درجة حرارة كامل وغير منقطع يلبي جميع المتطلبات التنظيمية للتجربة.
في عالم البحوث السريرية، سلسلة التوريد هي امتداد للمختبر. يجب أن تكون معقمة ودقيقة وموثوقة تمامًا. أثبتت Houger International أنها أكثر من مجرد مزود لوجستي؛ لقد كانوا وصيًا حقيقيًا على عملنا الحيوي. لا يضاهي خبرتهم في لوجستيات سلسلة التبريد والامتثال التنظيمي سوى التزامهم بالاتصال الاستباقي وحل المشكلات. لأي شركة علوم الحياة حيث سلامة المنتج غير قابلة للتفاوض، أوصي بكل إخلاص بHouger International. إنهم لا يسلمون شحنات فحسب، بل اليقين.